日前，百济神州发布公告称，贝立托获得NMPA国家医疗用品管理局批准，用于治疗儿童复发性或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病记者获悉，这是国内首个获批用于治疗儿童B—ALL的免疫治疗药物，为我国儿童急性淋巴细胞白血病的治疗带来了新的希望

根据消息显示，倍力拓是全球首个也是唯一获批的以CD19和CD3为靶点的双特异性免疫治疗药物，也是百济神州与安进战略合作后，百济神州在中国上市的首个由安进授权的血液肿瘤产品此前，这款药物已经获得美国FDA和欧洲药品管理局的批准，被FDA授予突破疗法资格，优先审评资格和孤儿药认定

急性淋巴细胞白血病是最常见的儿童恶性肿瘤，约占所有儿童恶性肿瘤的1/4，占所有儿童白血病的75%—80%急性淋巴细胞白血病包括急性T淋巴细胞白血病和急性B淋巴细胞白血病据统计，85%的ALL患儿属于B淋巴细胞白血病资料显示，我国儿童急性淋巴细胞白血病发病率为2.17/10万，约为成人的3倍其中1—4岁儿童发病率最高ALL患儿及其家庭由于发病年龄小，起病急，病情进展快，往往面临沉重的治疗压力和心理负担，也给公共卫生体系带来严峻挑战

最近几年来，伴随着医学科技的进步，联合化疗和支持治疗的发展，从整体上看，急性淋巴细胞白血病正逐渐从一种致命的疾病转变为一种有治愈可能的疾病可是，患有ALL的儿童仍然面临着很大的复发风险资料显示，儿童急性淋巴细胞白血病复发率为20%—25%，其中早期复发，尤其是极早期复发的患儿，往往预后差，生存率低，总体3年生存率仅为8%—18%迫切需要采用新的治疗方案来提高治疗效果，为更多的孩子带来成长的希望

得益于基因组分析技术的进步，免疫疗法在治疗儿童急性淋巴细胞白血病方面取得了连续突破首都医科大学附属北京儿童医院王天佑教授表示，传统的治疗方案未能显著提高复发性急性淋巴细胞白血病患儿的长期生存概率，同时传统的细胞毒药物可能导致严重的不良事件和长期后遗症作为世界上第一个‘同类’治疗药物，Belinotuzumab是免疫疗法历史上的一个里程碑该药已获准在国内用于成人和儿童的R/R B—ALL治疗，实现了国内现有临床困境的突破，优化了治疗格局

2020年1月，通过百济神州与安进公司的全球战略合作，百济神州收购了贝利托莫在中国的商业权2020年12月，国家医疗产品管理局批准Belitum的上市应用，用于治疗成人复发或难治性前体B细胞ALL截至目前，Bilito已获准在美国，欧盟，日本和中国上市

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