基石药业宣布舒格利单抗三期非小细胞肺癌注册研究进展

2023-01-19 12:06 来源:证券时报   阅读量:8782   

作为注册临床试验中预设的不可切除III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期的最终分析结果,这些患者在同步或序贯放疗和化疗后没有进展梅捷进一步完善了盲法独立中心评估的PFS,差异有统计学意义和临床意义亚组分析显示同步或序贯放疗和化疗的患者表现出临床获益梅捷的安全性良好,没有发现新的安全信号详细的研究数据将在最近的国际学术会议上发表

基石药业宣布舒格利单抗三期非小细胞肺癌注册研究进展

这意味着,西美特罗是世界上第一个能够显著提高同期或序贯放化疗后III期NSCLC患者无进展生存期的PD—1单克隆抗体目前,中国国家医药产品监督管理局正在审查使用西美特罗治疗同步或序贯放疗和化疗后无疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者此前,2021年12月,中国国家医药产品管理局已经批准了一种新药泽杰美的上市申请,用于联合化疗的转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的一线治疗Gemma有望成为世界上首个覆盖所有III期和IV期NSCLC患者的PD—1单克隆抗体

对此,宝石—301研究首席研究员,广东省人民医院终身院长吴一龙教授表示,与去年PFS中期分析的优异数据相比,在本次PFS终期分析中,梅捷被选为巩固治疗方案,所有过去接受同步或序贯放化疗的III期NSCLC患者均表现出更长的无进展生存期和总生存期泽杰美作为放化疗后ⅲ期NSCLC患者的巩固治疗,已于2022年纳入CSCO指南该数据的更新为泽洁美成为该人群的标准治疗选择提供了进一步的数据支持

值得一提的是,全球顶级临床肿瘤学研究期刊《柳叶刀肿瘤学》于2022年1月发表了GEMSTONE—301和GEMSTONE—302两项注册临床研究数据权威的CSCO非小细胞肺癌诊疗指南也包括了西美特罗,推荐用于无驱动基因的ⅳ期非鳞状/鳞状非小细胞肺癌患者和同期或序贯放化疗后的ⅲ期非小细胞肺癌患者作为巩固治疗的一线治疗

最近泽杰美在拓展新适应症方面也有进展日前,济世药业发布公告称,泽杰美治疗复发难治性淋巴瘤的注册临床研究已达到主要终点,拟提交新适应症上市申请,有望成为全球首个治疗复发难治性淋巴瘤的免疫治疗药物该药物在包括胃癌,食管鳞状细胞癌在内的多项注册研究中也取得了里程碑式的进展,未来可以为更多癌症患者提供治疗选择

郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。

热门

一键全自动换电——泰州市首家蔚来第三代换电站在兴化戴南上线
一键全自动换电——泰州市首家蔚来第三代换电站

一辆新能源汽车稳稳地停到蔚来充换电一体站的停车平台上,汽车下部的换电装置自动开启,卸下用完电的电池,换上充足电的...更多>

azg集团多维度赋能品牌,助力打造可持续产业生态
azg集团多维度赋能品牌,助力打造可持续产业

日前,由azg集团与Bubs贝儿联合举办的“Bubs贝儿纯净营养,守护新队友”五一特别场线下亲子活动圆满结束,门...更多>

喜报!中诚信托荣获深交所优秀债券投资交易机构奖项
喜报!中诚信托荣获深交所优秀债券投资交易机构

2月27日,深圳证券交易所组织召开2022年度债券监管发展业务座谈会,并表彰在服务国家重点战略、推进债券市场高质...更多>

银保监会就保险保障基金管理办法公开征求意见
银保监会就保险保障基金管理办法公开征求意见

为促进保险业稳健经营和高质量发展,更好发挥保险保障基金的积极作用,维护保单持有人合法权益,银保监会商有关部门对2...更多>

人民银行:指导银行将个人信贷延期还款政策落到实处
人民银行:指导银行将个人信贷延期还款政策落到

2022年第一季度金融统计数据新闻发布会现场。人民网黄盛摄人民网北京4月14日电(黄盛)今日,中国人民银行(以下...更多>

聚焦

发放消费券、举办消费节、推动线上线下消费融合,近期一批促消费措施密集推出—— 为消费升温积聚合力
高盛:美股遭抛弃资金流向非美股市
高盛策略师塞西莉亚·马里奥蒂表示,2023年初,股市将发生戏...更多>
2023领导者展望金徽酒董事长周志刚:白酒消
白酒业作为中国的特色产业,历史悠久伴随着经济的发展和人民生活...更多>
121个药品谈判或竞价成功平均降幅达60.1
日前,国家医保局召开新闻发布会,公布2022年国家医保药品目...更多>
真有邮票里那么蓝的兔子?无穷小亮科普!--
1月5日发行了两张特别邮票,其中一张名为送上祝福用蓝色描绘了...更多>
北交所迎外资控股第一股欧福蛋业上市首日大涨
日前,北交所迎来第一只外资控股股上市首日,欧福蛋业上涨69....更多>
畅通抗疫药品供应链
六轴采摘臂牢牢抓住放下,不停顿,OSR穿梭机系统在巨大的库房...更多>
TrendForce:预计2023年5G市场
TrendForce集邦咨询今日发布报告称,预计2023年5...更多>
苹果专利中的MacBook隐藏式玻璃触控板,
去年8月/11月,苹果获得了两项技术专利,概述了未来将在Ma...更多>
三星GalaxyBook2Go海外上市:搭载
据NoteBookCheck报道,三星GalaxyBook2...更多>
新能源汽车2023:终局之战?
2022年,疫情和经济低迷让很多行业经历了漫长的冬天削减预算...更多>