新冠肺炎的医学概念在12日再次活跃起来截至发稿，科兴药业涨逾17%，君实生物涨逾13%，众生药业，美诺华，新华制药涨停

具体来看，众生药业今日强势涨停截至记者发稿时，该股报18.57元，近15万手封于跌停板过去8个交易日，该股涨幅超过39%

众生药业昨日晚间公告，最近几天，公司子公司广东众生瑞创生物科技有限公司收到国家医药产品监督管理局关于其申请新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂创新药物RAY1216片临床试验注册的受理通知书。

该公司称，3CL蛋白酶的切割位点处于冠状病毒的一个高度保守区域，对冠状病毒的变异株具有较高的活性，产生耐药性的概率较低数据显示，无论是高危人群还是低危人群，辉瑞公司研发的帕昔洛韦与利托那韦片联合用药，均可分别降低89%和70%的住院率或死亡率已获美国和中国药品监管部门批准紧急授权使用或附条件批准上市，也是首个纳入新型冠状病毒治疗计划的小分子口服抗新冠肺炎药物

RAY1216是中盛瑞创研发的具有全球自主知识产权的强效广谱抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂Ray1216通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶，抑制病毒前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，从而达到抗新冠肺炎的效果

中盛瑞创根据新冠肺炎临床前药物开发的相关规定和指南，完成了一系列临床前研究工作，并向国家医药品管理局提交了IND申请。

临床前研究表明，RAY1216是抗新冠肺炎的广谱和强有力的临床候选化合物对新冠肺炎3CL蛋白酶有显著的抑制作用，对不同新冠肺炎菌株有高效的体外抑制活性其抑制作用与美国和中国药品监管部门批准紧急授权使用或有条件批准上市的NEMATIVE 相当在新冠肺炎δ株感染的K18—hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，显著降低肺组织中的病毒滴度，改善肺部病变，明显改善新冠肺炎引起的组织损伤，呈现良好的量效关系其抗新冠肺炎效应与相同剂量的PF—07321332相当安全性结果提示RAY1216的脱靶副作用风险低，致畸和致突变研究结果均为阴性，因此具有较高的治疗指数和良好的安全性

该公司指出，接受RAY1216片剂的临床试验注册申请是该公司致力于企业社会责任和抵抗新冠肺炎感染的一个关键里程碑在推进RAY1216临床研究的过程中，瑞创将按照国家相关技术指导原则，全程做好与CDE的沟通工作，抓住机遇，加快研发进度

同时，公司提示接受RAY1216项目临床试验注册申请不会对公司短期财务状况和经营业绩产生重大影响临床试验注册申请必须获得中国食品药品监督管理局的临床研究默示许可

鉴于临床试验研究周期长，投入大的特点，以及新冠肺炎新冠肺炎病毒突变快，疫区不确定，防控力度加大，存在R&D项目推广和R&D成果达不到预期水平的风险RAY1216项目的临床试验进展，审评审批结果以及未来产品市场竞争格局均存在不确定性

药物能否及何时获批上市，上市后的生产销售情况，RAY1216项目对公司业绩产生影响的时间等存在不确定性。

君生物今日盘中涨幅超过13%，过去8个交易日股价涨幅超过60%。

最近几天，君实生防旗下上海君拓生物医药科技有限公司与苏州望山王水生物医药有限公司合作研发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116片剂处于国际多中心ⅲ期临床研究阶段，其中多项针对轻中度和重度新型冠状病毒在轻中度新冠肺炎患者早期治疗中的疗效和安全性在这项研究中，第一位患者于2022年4月被招募并给予药物

新华制药今日再次涨停截至记者发稿时，该股报24.33元，再次刷新历史新高最近该股连续10个交易日涨停

最近几天，公司公告称，4月26日，Real Bio与新华制药达成战略合作协议，主要内容为:Real Bio致力于药物的研发和注册，拥有azvudine等产品的药品注册证和/或专利权，以及相关有价值的专有信息和数据，新华制药有限公司具备cGMP的药品生产能力，同意按照注册文件规定的相关要求为真生物生产相关产品，以满足真生物在中国及潜在国际市场的注册和销售需求Bio—real同意新华制药为其在中国和双方同意的其他国家的产品制造商和经销商

公司昨日晚间发布风险提示，称本协议为公司与实生生物签署的战略合作协议是基于公司战略发展的需要和对行业市场前景的判断存在一定的市场风险，合作项目未来的经营效益存在不确定性需要注意的是，real organisation持有的阿夫定是一种抗艾滋病药物，于2021年获得美国食品药品监督管理局批准目前，新的临床试验是抗新型冠状病毒的适应症该适应症的生物治疗临床试验结果尚未公开发布，且该适应症尚未获得美国食品药品监督管理局批准

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