吡非尼酮胶囊治疗尘肺III期临床试验完成受试者入组
2025-12-18 09:21 来源:朝闻天下 阅读量:7026 会员投稿 小 中
近日,北京康蒂尼药业股份有限公司宣布,其一类新药吡非尼酮胶囊新增用于治疗尘肺病的Ⅲ期临床试验已全部完成272例受试者入组。该项临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,已在国内近20家临床研究中心顺利推进,旨在进一步验证吡非尼酮胶囊治疗尘肺病的有效性及安全性。
尘肺病(Pneumoconiosis)是指在职业活动中长期吸入不同致病性生产性粉尘并在肺内潴留,导致以肺组织弥漫性纤维化(瘢痕)为主的一类职业性肺部疾病。该病目前仍是我国最常见且危害严重的职业病,临床上尚缺乏明确有效的治疗手段。
吡非尼酮胶囊是一种具有活性的小分子口服药物,其作用机制包括调节TGF-β(转化生长因子-β)等细胞因子通路,从而抑制胶原合成,减缓肺部纤维化进程。
下一步,公司将全面开展受试者的随访观察工作,加快推进临床研究数据分析,并为该适应症申请上市做好积极准备。
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