冯秀语 编|李亦辉

6月18日，正海生物发布公告称，其产品“活性生物骨”已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册变更文件。此次变更主要涉及增加产品的规格型号和技术要求调整。变更后的注册证编号仍为“国械注准20223131334”，有效期至2027年10月7日。该产品适用于填充由于创伤或手术造成的不影响骨结构稳定性的骨缺损。公司表示，此次变更将有助于满足客户需求，促进业务开拓，但对近期经营不会产生重大影响，提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，正海生物成立于2003年10月22日，注册资本18000万人民币，法定代表人郭焕祥，注册地址为烟台经济技术开发区南京大街7号。主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为郭焕祥，董秘为赵丽，员工人数为375人，实际控制人为秘波海。

公司参股公司1家，包括苏州正海生物技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为4.33亿元、4.14亿元和3.63亿元，同比分别增长8.26%、-4.52%和-12.19%。归母净利润分别为1.85亿元、1.91亿元和1.35亿元，归母净利润同比增长分别为10.02%、2.98%和-29.49%。同期，公司资产负债率分别为12.34%、10.04%和9.32%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险0条，周边天眼风险18条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险115条。

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