深企拿到全球首张单分子基因测序仪注册证
2022-11-28 10:42 来源:东方财富 阅读量:8556 小 中
深圳本土企业振迈生物科技有限公司,致力于基因检测设备和试剂的研发其核心产品GenoCare 1600单分子基因测序仪已通过国家医疗产品管理局审核,获准临床应用
麦生物联合创始人兼CEO严勤介绍,过去10年,中国在基因测序技术创新和应用转化方面进步很快,从跟跑到并跑2020年10月,伴随着自主研发的高通量基因测序仪GenoLab M的上市,振迈生物率先成为能够同时量产单分子基因测序仪和高通量基因测序仪的全球生物技术企业2021年,珍迈向国家美国食品药品监督管理局申请了拥有全部自主知识产权的产品GenoCare 1600三类医疗器械注册证,最终获批成功上市临床应用,这意味着国产单分子基因测序技术临床诊断时代的开启
伴随着我国三孩政策的全面开放,该产品将为出生缺陷的防控提供强有力的基础支持,让更多的普通人享受到基因技术带来的好处。
对此,严勤表示,国家美国食品药品监督管理局的批准充分肯定了振迈生物的单分子基因测序技术和产品服务能力,同时体现了国家对基因测序仪在生命健康产业中重要作用的认可。
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